Agence de Développement de l'Economie et de l'Environnement de la Province de Hainaut
Les dispositifs médicaux: les changements majeurs de la réglementation

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Date / Heure
Date(s) - 15/06/2017
8 h 30 à 12 h 00

Emplacement
Hainaut Développement

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« La Règlementation des Dispositifs Médicaux:

MDR / IVDR – Medical Device Regulation / In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation »

En effet, à titre d’indication, les 2 réglementations ont été publiées ce 5 mai au Journal officiel des Communautés européennes et la date d’entrée en force est le 26 mai 2017.

Grâce à cette présentation générale, vous pourrez mieux appréhender l’impact de cette triple augmentation en termes d’exigences et ainsi prendre à temps les décisions stratégiques qui s’imposent.

Vous découvrirez lors de cette présentation générale:

  • les différences par rapport aux directives existantes,
  • les principaux changements à mettre en œuvre,
  • les implications par rapport:
    • au système de management existant,
    • aux dossiers techniques, y compris les données cliniques,
    • aux compétences nécessaires au sein de l’entreprise.

les grandes lignes des nouvelles réglementations,

Cette séance sera animée par Madame SCHLEMMER de QUASYS CONSULT.

Programme:

8h30    Accueil

9h00    Présentation des nouvelles réglementations

11h30  Questions / réponses

12h00  Lunch sandwiches

 

Modalité d’inscription:

Participation gratuite mais inscription obligatoire via le formulaire en ligne

Contact:

Hainaut Développement
Ingrid CHERON
Tél.: +32 65 342 629
ingrid.cheron@hainaut.be


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Adresse
Hainaut Développement
Boulevard Initialis 22
7000 MONS
Belgique



Bookings

Les réservations sont clôturées pour cet événement.